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    美洛西林鈉使用說明書

    2012-09-25 20:29 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    【通用名】 注射用美洛西林鈉

    【化學名】 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨

    基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鈉鹽

    【分子式】 C21H24N5NaO8S2

    【分子量】 561.56

    【規(guī) 格】 按C21H25N5O8S2計算(1)0.5g (2)1.0g

    【英文名】 MEZLOCILLIN SODIUM FOR INJECTION

    【拼音名】 ZHUSHEYONG MEILUOXILINNA

    【藥品類別】 青霉素類

    【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶或疏松塊狀物。

    【藥理毒理】 本品為半合成青霉素類抗生素,對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌

    、變形桿菌、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬以及對青霉素敏感的革蘭

    陽性球菌均有抑菌作用,大劑量有殺菌作用。對大腸埃希菌、腸桿菌屬、肺炎桿菌、枸

    櫞酸桿菌、沙雷菌屬以及不動桿菌屬等的抗菌活性強于羧芐西林、氨芐西林;對吲哚陽

    性變形桿菌、銅綠假單胞菌的抗菌活性強于羧芐西林和磺芐西林;對革蘭陽性菌如金黃

    色葡萄球菌的抗菌活性與羧芐西林相似,而對糞鏈球菌的抗菌活性比羧芐西林、磺芐西

    林優(yōu)越。對脆弱擬桿菌等大多數(shù)厭氧菌具有較好抗菌作用。本品體外試驗表明其對細菌

    所產(chǎn)生的(內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定。本品與慶大霉素、卡那霉素等氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用有

    顯著協(xié)同作用。

    【藥代動力學】 成人靜脈注射本品1g、2g后15分鐘平均血藥濃度分別為53.4(g/ml、

    152(g/ml,1小時后分別為12.8(g/ml、47.8(g/ml,6小時后已無法測得血藥濃度,血消

    除半衰期(t1/2()分別為39分鐘、45分鐘,6小時后給藥量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1

    小時內(nèi)靜脈滴注2g,滴注結(jié)束時血藥濃度為86.5(g/ml,1小時后為28.3(g/ml,血消除半

    衰期(t1/2()為40分鐘。本品在膽汁中濃度極高,1小時內(nèi)滴注2g,最高可達248~1070

    (g/ml,6小時后仍保持63.5~300(g/ml,膽汁排泄率為1.65%~7.0%。本品到達腦脊液的

    滲透率為17%~25%,蛋白結(jié)合率為42%,尿排泄率為50%~55%,膽汁消除率變化較大,從

    0.05%~25%(與患者肝功能有關(guān))。其生物半衰期約為1小時,肌注約為1.5小時,小于7

    天的新生兒約為4.3小時。在新生兒靜滴100mg/kg后,血藥濃度的降低較緩慢,5小時后

    尚可檢出。在小兒腦膜炎病例中,腦脊液內(nèi)藥物濃度最高可達23(g/ml。小兒膿胸,在靜

    脈滴注100mg/kg后,胸水中最高濃度達到6.3(g/ml,而且持續(xù)時間很長。妊娠婦女靜脈

    滴注1~2g,1~2小時后27%~34%轉(zhuǎn)移至臍帶血中,羊水中藥物濃度約為10(g/ml。

    【適應(yīng)癥】 用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼

    吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹

    膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

    用法用量 肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內(nèi)注射臨用前加滅菌注射用水溶解,靜脈

    注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2~

    6g,嚴重感染者可增至8~12g,最大可增至15g。兒童,按體重一日0.1~0.2g/kg,嚴重

    感染者可增至0.3g/kg;肌內(nèi)注射一日2~4次,靜脈滴注按需要每6(8小時一次,其劑量

    根據(jù)病情而定,嚴重者可每4~6小時靜脈注射一次。

    【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)主要有:食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹瀉、肌注局部疼痛和皮疹,

    且多在給藥過程中發(fā)生,大多程度較輕,不影響繼續(xù)用藥,重者停藥后上述癥狀迅速減

    輕或消失。少數(shù)病例可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高及嗜酸性粒細胞一過性增

    多。中性粒細胞減少、低鉀血癥等極為罕見。未見腎功能改變以及血液電解質(zhì)紊亂等嚴

    重反應(yīng)。

    【禁忌癥】 對青霉素類抗生素過敏者禁用。

    【注意事項】 1.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。 2.交叉過敏反應(yīng):對一

    種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可對青霉胺或頭孢菌素

    類過敏。 3.腎功能減退患者應(yīng)適當降低用量。 4.下列情況應(yīng)慎用:有哮喘濕疹、

    枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 5.對診斷的干擾:(1)用藥期間,以硫酸銅法進行

    尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響;(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉

    血癥;(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 6.應(yīng)用大劑量時應(yīng)

    定期檢測血清鈉。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán),并有少量隨乳汁分泌,哺

    乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊

    ,因其應(yīng)用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。

    【老年患者用藥】 老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

    【藥物相互作用】 1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本

    品的殺菌活性,不宜與本品合用,尤其是在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。 2

    .丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品

    合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。 3.本品與重金屬,特別

    是銅、鋅和汞呈配伍禁忌,因后者可破壞其氧化噻唑環(huán)。由鋅化合物制造的橡皮管或瓶

    塞也可影響其活力。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活。 4.本品靜脈輸液加入

    頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間

    羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等后將出現(xiàn)混濁

    。 5.避免與酸堿性較強的藥物配伍,pH4.5以下會有沉淀發(fā)生,pH4.0以下及pH8.0以上

    效價下降較快。 6.本品可加強華法林的作用。 7.與氨基糖苷類抗生素合用有協(xié)同作

    用,但混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱,因此兩藥不能置同一容器內(nèi)給藥。

    【貯藏】 密封,在干燥涼暗處保存。

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