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    2011年藥械不良反應監(jiān)管大事記

    2012-09-28 09:43  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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        4月25日,SFDA發(fā)布藥品不良反應2010年度報告。

        5月24日,新修訂《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布。

        「藥物不良反應通報」

        1月20日,SFDA發(fā)布第35期藥品不良反應信息通報提醒關注喹諾酮類藥品不良反應。

        3月4日,SFDA發(fā)布第36期藥品不良反應信息通報,提醒相關人員警惕奧利司他可能引起嚴重肝損害。

        4月15日,SFDA發(fā)布第37期藥品不良反應信息通報,提醒關注雙膦酸鹽藥物所致嚴重不良反應。

        6月10日,SFDA發(fā)布第38期藥品不良反應信息通報,提醒相關人員警惕細辛腦注射劑嚴重過敏反應。

        7月13日,SFDA發(fā)布第39期藥品不良反應信息通報,提示警惕苯佐卡因引起高鐵血紅蛋白血癥。

        8月31日,SFDA發(fā)布第40期藥品不良反應信息通報,提示警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性。

        10月25日,SFDA發(fā)布第41期藥品不良反應信息通報,再次提醒關注胸腺肽注射劑嚴重過敏反應。

        11月8日,SFDA發(fā)布第42期藥品不良反應信息通報,提醒關注吡格列酮可能增加膀胱癌風險。

        12月26日,SFDA發(fā)布第43期藥品不良反應信息通報,提醒警惕維生素K1注射液嚴重過敏反應。

        「修改說明書」

        1月28日,SFDA發(fā)出修訂異維A酸制劑說明書通知。

        5月20日,SFDA發(fā)出通知修改尼美舒利說明書。

        12月29日, SFDA修訂硫普羅寧注射液、復方甘草口服溶液、外用藥苯佐卡因的說明書。

        「藥物風險管理」

        5月20日,SFDA發(fā)出通知,要求停止阿米三嗪蘿巴新片(都可喜)的生產(chǎn)和銷售。

        12月8日,SFDA要求西安楊森制藥有限公司控制楷萊、萬珂用藥風險,,用藥安全。

        「醫(yī)療器械警戒」

        1月4日,SFDA發(fā)出通報,提示相關人員警惕血液透析裝置使用風險。

        7月29日,SFDA連發(fā)通知,提醒關注角膜接觸鏡、可吸收止血紗布、輸液泵和注射泵的不良反應事件。

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