57歲的李中(化名)在北京市同仁醫(yī)院南區(qū)(亦莊分院)心外科進(jìn)行了心臟搭橋手術(shù),之后被院方告知感染了一種超級(jí)細(xì)菌。在醫(yī)生的介紹下,患者家屬從他人手中購買藥品。李中用藥后不久死亡。
記者注意到這種藥品無中文標(biāo)示、無中文批號(hào)、無中文說明。前天,同仁醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人稱,醫(yī)生推薦購買的藥品已被藥監(jiān)部門認(rèn)定為三無藥品。東城區(qū)人民法院已經(jīng)受理此案。
藥品外觀及說明
? >>家屬講述
醫(yī)生出面幫忙買藥
本月25日,記者聯(lián)系到李中的兒子李先生。他說,今年1月25日,父親在北京市同仁醫(yī)院南區(qū)(亦莊分院)心外科進(jìn)行了心臟搭橋手術(shù)。術(shù)后并發(fā)腦梗、肺部感染。2月25日,醫(yī)生告訴他,患者感染情況加重,多種抗生素都已無法控制,須使用一種叫做多粘菌素B的藥物。李先生在好友的幫助下買到兩盒多粘菌素B口服片,于當(dāng)晚送到醫(yī)生手中。然而,李中在服用多粘菌素B片劑后,病情未見明顯好轉(zhuǎn)。
李先生說,2月28日,他告知主治醫(yī)生崔大夫,要為父親聯(lián)系轉(zhuǎn)院。崔大夫表示同意,并告訴他,其父親感染的是一種超級(jí)細(xì)菌,之前有兩例類似的病人都已死亡,因此病情十分危急,需要多粘菌素B注射液。這種注射液不僅醫(yī)院沒有,北京都很難買到,但崔大夫表示,他知道哪有賣這種注射液的,只要拿著他寫的字條就能買到。李先生連忙稱謝,并從崔大夫手中接過一張字條,上面寫著一名吳姓男子、一家藥房及藥品的名字,并附有吳姓男子的手機(jī)號(hào)碼。崔大夫告訴李先生,注射液350元一支,需要10支,但無發(fā)票無收據(jù),家屬可以自己決定是否購買。
死前曾注射外購藥
李先生順利聯(lián)系到吳姓男子,對(duì)方聽說是同仁醫(yī)院崔大夫介紹的,立即表示藥350元一支,用不完可以退錢,但要保證外包裝沒有損壞。
很快,李先生應(yīng)吳姓男子要求趕到長安大戲院后面的胡同,并再次撥通吳姓男子的手機(jī),告知對(duì)方自己駕駛車輛的顏色和品牌。幾分鐘后,一名男人來到李先生面前,雙方一手交錢一手交藥。李先生說,因?yàn)楫?dāng)時(shí)著急,他沒問對(duì)方是不是電話中的吳姓男子。
2月28日上午11點(diǎn),李先生將取來的藥交給崔大夫,此后李中接受注射,不久病情加劇,并于3月2日凌晨經(jīng)搶救無效死亡。
同仁醫(yī)院出具的診斷證明書上顯示,患者死因?yàn)樾氖翌潉?dòng)和感染中毒性休克。
醫(yī)生被指推薦假藥
李中去世后,院方將剩下6支未開封的注射液退還給家屬。在本市一家醫(yī)院工作的李先生說,他發(fā)現(xiàn)藥品從里到外的說明書和包裝上的藥品說明全是英文,沒有一個(gè)漢字,包裝上也沒有中文批號(hào)。李先生說,根據(jù)法律規(guī)定,藥品上如果沒有中文批號(hào)、中文標(biāo)示、中文說明,就屬于三無產(chǎn)品。
隨后,記者查詢了《中華人民共和國藥品管理法》,在第31條中規(guī)定,生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國藥準(zhǔn)字(沒有實(shí)施批文號(hào)管理的中藥材和中藥引片除外),只有使用這樣的批準(zhǔn)文號(hào)才是正規(guī)的藥品。條文中顯示,必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的,按假藥論處。
>>同仁醫(yī)院
若藥品非法絕不推薦
前天下午,記者采訪了同仁醫(yī)院客戶服務(wù)部主任曾多。他對(duì)記者說,上個(gè)月,北京市藥監(jiān)局到同仁醫(yī)院南區(qū)進(jìn)行調(diào)查,并口頭告知崔大夫和其所在科室人員,他們推薦給患者的藥品為三無藥品。
曾多稱,推薦購藥并非崔大夫個(gè)人行為,而是由其所在的治療組共同決定的。治療組發(fā)現(xiàn)患者感染了一種新型細(xì)菌,實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該細(xì)菌對(duì)多粘菌素B比較敏感,家屬托人在外買到了口服片,但在藥效上無法和注射劑相比。治療小組討論并打聽到哪里有賣這種藥品后,崔大夫?qū)懴伦謼l,向家屬推薦,“但是買不買還是由家屬?zèng)Q定的。”曾多說,治療組知道這種藥國內(nèi)沒有生產(chǎn),但它是不是三無產(chǎn)品,醫(yī)生不知道,“這個(gè)藥是不是假藥,醫(yī)生也沒有這樣的概念。是藥監(jiān)局告訴我們,這個(gè)藥按假藥處理。”“如果說我們的醫(yī)生知道在國內(nèi)是非法藥,絕對(duì)不會(huì)向患者推薦的。在藥典藥法上我們很清楚哪種藥可以用哪種藥不可以用。”“同仁醫(yī)院確實(shí)把這個(gè)藥用在了患者身上,提供這個(gè)藥源的也是本院醫(yī)生,但前提就是因?yàn)獒t(yī)生不明白這是三無的藥物。”
目前,李中家屬已經(jīng)就此事起訴了同仁醫(yī)院。李先生說,東城區(qū)人民法院已經(jīng)受理,且開過兩次庭,讓雙方補(bǔ)交材料。
同仁醫(yī)院新聞發(fā)言人王副院長稱,目前崔大夫仍然在崗,并表示在等待判決。截至發(fā)稿時(shí)止,記者未能與崔大夫取得聯(lián)系。
>>記者調(diào)查
官網(wǎng)顯示查無此藥
本月26日,李先生向記者出示了當(dāng)時(shí)購買的一瓶多粘菌素B注射液。藥瓶?jī)?nèi)并非液體,而是白色粉末,外包裝上均為英文,沒有“國藥準(zhǔn)字”字樣的中文批號(hào),產(chǎn)地顯示為美國。盒內(nèi)的藥物說明書也全部是英文。
隨后,記者登錄國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫,將李先生提供的藥品名稱“polymyxinBforInjectionUSP”和“多粘菌素B”,輸入進(jìn)口藥品一欄,結(jié)果顯示,經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后引進(jìn)的此類藥品只有三種,且產(chǎn)地都為丹麥。
三無藥品仍在銷售
26日,李先生當(dāng)著記者的面,再次撥通吳姓男子的電話。
李先生稱自己是崔大夫上次介紹來買多粘菌素B的,吳姓男子聽后讓他和自己的同事小許聯(lián)系,并提供了電話。
根據(jù)吳姓男子提供的號(hào)碼,李先生聯(lián)系上了小許,并表示自己是吳姓男子和同仁醫(yī)院崔大夫介紹來購買多粘菌素B的,明天就要,并詢問價(jià)格,對(duì)方稱“350元一支”。
李先生問:“崔大夫說這種藥沒有發(fā)票沒有收據(jù),是真的嗎?”小許聽后先是發(fā)出笑聲,后又開玩笑說:“你問我你的藥是真的嗎,那我告訴你我的藥是假的。”
李先生隨后又問:“那是通過正規(guī)的途徑嗎?”小許回答:“肯定不是正規(guī)的途徑,這個(gè)藥國內(nèi)沒有,中國大陸沒有。你從什么正規(guī)途徑搞來?我的藥是真的,正規(guī)途徑?jīng)]有這藥。”
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