2000年至今我國正式施行藥品分類管理的10年間，中國OTC市場規(guī)模增長了近5倍，到2009年達(dá)到1209.5億元，預(yù)計到2014年將達(dá)到1923億元。近日，中國非處方藥物協(xié)會（簡稱OTC協(xié)會）向外披露了這一最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

    記者從OTC協(xié)會獲悉，由該協(xié)會撰寫的《中國非處方藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》（2010）（簡稱《藍(lán)皮書》）將在5月25~27日召開的第八屆中國自我藥療年會暨中國非處方藥物協(xié)會五屆三次會員大會上向社會正式發(fā)布�！端{(lán)皮書》得到了相關(guān)行業(yè)協(xié)會的關(guān)注，以及SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的權(quán)威信息和數(shù)據(jù)支持。

    《藍(lán)皮書》分為正文和附件兩大部分。正文部分回顧了中國OTC行業(yè)發(fā)展歷程，介紹了行業(yè)的現(xiàn)狀及品種分類和市場情況，對未來行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了展望，并向政府部門提出了適應(yīng)非處方藥特點(diǎn)的政策法規(guī)建議；附件部分介紹了中國藥品分類管理重大事件、部分重點(diǎn)非處方藥生產(chǎn)分銷企業(yè)、非處方藥各大品類市場分析以及國際上的相關(guān)管理規(guī)定。

    《藍(lán)皮書》指出：1999年，中國藥監(jiān)部門發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，公布了第一批非處方藥目錄和非處方藥專有標(biāo)識。截止到2004年，中國先后公布了6批非處方藥目錄，被列入目錄的有4326個品種，其中化學(xué)藥品種920個，中成藥3406個。自2004年以后，中國開始實施非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換評價工作，建立處方藥與非處方藥動態(tài)監(jiān)測機(jī)制。到目前，先后又有391種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中化學(xué)藥品128種，中成藥263種。與此同時，把不適宜按非處方藥管理的24種藥品（化學(xué)藥品13種、中成藥11種）轉(zhuǎn)為處方藥。至今，中國已初步建立起藥品分類管理制度，OTC行業(yè)已經(jīng)一枝獨(dú)秀，至2009年，在1209.5億元市場規(guī)模中，醫(yī)院OTC市場占了487.1億元，零售終端市場占了722.4億元（占比60%）。

    《藍(lán)皮書》同時指出，中國OTC市場近年來發(fā)展很快，但與整個醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展還有一些差距，主要表現(xiàn)在：藥品分類管理法規(guī)體系有待完善，關(guān)于OTC注冊及轉(zhuǎn)換，名稱（標(biāo)簽、說明書）管理，醫(yī)保支付、價格管理等方面的規(guī)定，尚未充分體現(xiàn)非處方藥的特點(diǎn)，與處方藥加以區(qū)別，不利于OTC的創(chuàng)新與品牌建設(shè)及行業(yè)的健康發(fā)展。為此，OTC協(xié)會將向有關(guān)部門提出簡化OTC注冊與轉(zhuǎn)換流程，鼓動OTC產(chǎn)品創(chuàng)新，與處方藥區(qū)別對待，積極扶植和支持創(chuàng)建OTC品牌，研究與改革OTC藥品的醫(yī)保支付政策，落實實行市場調(diào)節(jié)價格的OTC品種的企業(yè)自主定價政策，政府定價的OTC品種要充分體現(xiàn)非處方藥品牌的價值，政府在制定醫(yī)改政策和醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃時要更加重視和支持自我保健和積極負(fù)責(zé)任的自我藥療等建議。

    OTC協(xié)會還表示，今后將每兩年發(fā)布一次《藍(lán)皮書》。