【產(chǎn)品識別】該品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【主要成份】鹽酸西布曲明
【主治功能】鹽酸西布曲明適用于飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量和運動結(jié)合進行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
體重指數(shù)(BMI)計算:體重體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如:體重100、身高1.8米,則BMI=100/(1.80)2=100/3.24=30.9。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次10mg,可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量,可降至5mg。應根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。
【不良反應】
1.常見不良反應有:口干、厭食、失眠、便秘等。
2.其他發(fā)生率≥1%的不良反應有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
3.本品可以引起肝功能異常,常隨進一步的治療而消失,尚有明確的劑量-反應關(guān)系。
4.可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂、外周性水腫;
5.關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應。
【注意事項】
1.肥胖癥的治療應以飲食控制和運動為基礎。
2.庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應排除在應用本品范圍之外。
3.高血壓病史的患者應謹慎使用。
4.因可能增加或加重膽結(jié)石的形成,故膽石癥患者應慎用本品。
5.本品可引起瞳孔擴大,應慎用于閉角型青光眼患者。
6.有癲癇病史的患者應慎用,對于有癲癇發(fā)作的患者應停止使用。
7.有可能會影響判斷、思維或運動技能。
【禁忌】 1.接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者。
2.接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3.神經(jīng)性厭食的患者。
4.對本品成分過敏的患者。
5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6.有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者。
7.嚴重肝、腎功能不全的患者。
8.動物試驗觀察到本品有致畸胎作用,但未觀察到有致癌、致突變作用,建議妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。
【老年患者用藥】由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其他疾病治療用藥的可能性增大,因此對于老年人的劑量選擇應小心。
【兒童用藥】低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立,故不推薦16歲以下兒童使用。
【貯存條件】遮光,密閉保存。
【批準文號】國藥準字H20000364
【品牌代言】原為鞏俐,現(xiàn)為范冰冰