實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按本章中規(guī)定要求記錄的項(xiàng)目進(jìn)行記錄，并形成文件醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)控記錄的程序。

所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定各種記錄的保存期。

所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序?qū)σ噪娮有问酱鎯?chǔ)的記錄進(jìn)行保護(hù)和備份，并應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。

觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄。

當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦掉或涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。