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    浙江中級(jí)醫(yī)藥商品購(gòu)銷員考試大綱

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    中級(jí)醫(yī)藥商品購(gòu)銷員考試大綱:

    本大綱對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥學(xué)從業(yè)人員所應(yīng)具有的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德、藥事管理法規(guī)知識(shí)及應(yīng)具備的實(shí)際工作技能進(jìn)行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實(shí)際工作的需要,對(duì)所需具有的理論知識(shí)和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個(gè)層次進(jìn)行了具體的要求。要求掌握的內(nèi)容為從業(yè)人員必知必會(huì)的內(nèi)容;要求熟悉的內(nèi)容為從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的內(nèi)容;要求了解的內(nèi)容為從業(yè)人員有認(rèn)識(shí)、知道必要的內(nèi)容。

    大綱分為三個(gè)模塊,藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德、藥品購(gòu)銷和服務(wù)規(guī)范、醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),注重知識(shí)與技能相結(jié)合的實(shí)用性,但不過分突出知識(shí)的系統(tǒng)性,使學(xué)習(xí)者能夠有比較清晰的學(xué)習(xí)方向和目標(biāo),以滿足認(rèn)證考核和上崗從業(yè)的需要。

    第一部分:藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德。

    一、藥學(xué)職業(yè)道德:

    掌握:醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點(diǎn)和原則,醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

    熟悉:社會(huì)主義職業(yè)道德的特點(diǎn)、基本原則和核心,醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)。

    了解:醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的兩重性,醫(yī)藥商品的特殊性和質(zhì)量的重要性。

    二、藥事管理法規(guī)知識(shí):

    (一)中華人民共和國(guó)藥品管理法:

    1、概述:

    熟悉:藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對(duì)象,國(guó)家發(fā)展藥品的方針、政策。

    了解:藥品管理法實(shí)施的時(shí)間、實(shí)施的意義,國(guó)家藥品監(jiān)督管理體制。

    2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理:

    熟悉:藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)遵守的規(guī)定;藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定;違反本法的法律責(zé)任和處罰的規(guī)定。

    了解:開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定程序、必備條件,對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的要求。

    3、藥品管理:

    掌握:藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期、格式,藥品標(biāo)準(zhǔn),假藥、劣藥的認(rèn)定和按假藥、劣藥處理的有關(guān)規(guī)定,藥品通用名稱的規(guī)定,處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念,藥品標(biāo)簽和說明書的要求。

    熟悉:藥品包裝材料容器的管理要求,藥品不良反應(yīng)的概念、類別,銷售假、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及應(yīng)從重懲罰的行為,藥品價(jià)格的管理要求。

    了解:藥品廣告的管理要求,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍、時(shí)限,藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

    (二)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例:

    掌握:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

    熟悉:藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定;法律責(zé)任和處罰的規(guī)定;本條例用語(yǔ)的含義。

    了解:藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

    (三)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品零售的質(zhì)量管理):

    掌握:藥品銷售與服務(wù)的要求,藥品陳列與儲(chǔ)存的要求。

    熟悉:人員與培訓(xùn)的要求,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求。

    了解:藥品零售連鎖企業(yè)的含義,藥品零售連鎖企業(yè)的機(jī)構(gòu)組成。

    (四)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則:

    掌握:藥品零售的質(zhì)量管理醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

    (五)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法:

    掌握:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

    熟悉:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求;監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

    了解:本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

    (六)北京開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定:

    掌握:零售藥店的概念;申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

    熟悉:申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求;監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

    了解:本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

    (七)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行):

    掌握:處方藥與非處方藥的概念和分類;非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝的管理規(guī)定;經(jīng)營(yíng)處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定。

    熟悉:處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

    (八)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行):

    掌握:甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。

    熟悉:非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。

    了解:使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。

    (九)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定:

    掌握:處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

    熟悉:處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定;本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

    了解:本規(guī)定其他內(nèi)容。

    (十)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行):

    掌握:藥品包裝、標(biāo)簽和說明書信息內(nèi)容管理的規(guī)定。

    熟悉:藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。

    了解:藥品包裝、標(biāo)簽和說明書審批的規(guī)定。

    (十一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法:

    掌握:藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序。

    熟悉:各部門在藥品不良反應(yīng)工作上的職責(zé)。

    了解:藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、控制和處罰方面的內(nèi)容。

    (十二)藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行):

    掌握:藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理規(guī)定。

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    【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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