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    崩解時(shí)限檢查法概念及檢查方法

    崩解時(shí)限檢查法概念及檢查方法是初級(jí)藥物檢驗(yàn)工考核會(huì)涉及的知識(shí)點(diǎn),為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了如下信息,希望對(duì)您有幫助!

    概念:

    崩解系指口服固體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散,并通過(guò)篩網(wǎng)(不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外)。本法系用于檢查固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。凡規(guī)定檢查 溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

    檢查方法:

    將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處。

    除另有規(guī)定外,取藥片6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,加擋板,啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查,藥材原粉片各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

    如果供試品黏附擋板,應(yīng)另取6片,不加擋板按上述方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

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