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考試輔導(dǎo)
崩解時(shí)限-初級(jí)藥物檢驗(yàn)工輔導(dǎo)精華:
崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上漂且無(wú)硬心者可作符合規(guī)定論。
崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。