崩解時限檢查法的檢查規(guī)定是初級藥物檢驗工考核會涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了相關(guān)內(nèi)容,希望對您有幫助!
薄膜衣片,按上述裝置與方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
腸溶衣片,按上述裝置與方法不加擋板進(jìn)行檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加入擋板,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。 泡騰片,取6片,置250ml燒杯中,燒杯內(nèi)盛有200ml水,水溫為15~25℃,有許多氣泡放出,當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。如有一片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
凡含有藥材浸膏、樹脂、油脂或大量糊化淀粉的片劑,如有小部分顆粒狀未通過篩網(wǎng),但已軟化無硬心者,可作符合規(guī)定論。
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