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    藥物雜質(zhì)檢查:光譜方法

    有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“藥物雜質(zhì)檢查:光譜方法”,請考生查看

    光譜法依據(jù)藥物和其雜質(zhì)對光的選擇性吸收差異進行雜質(zhì)的限度檢查。

    1、紫外-可見分光光度法 利用藥物與雜質(zhì)的紫外-可見吸收特征的差異進行檢查。如果藥物在雜質(zhì)的最大吸收波長處沒有吸收,則可在此波長處測定樣品溶液的吸光度,通過控制樣品溶液的吸光度或透光率來控制雜質(zhì)的含量。 也可利用雜質(zhì)與試劑發(fā)生呈色反應(yīng),在可見光區(qū),測定雜質(zhì)的含量。

    2、紅外分光光度法 某些多晶型藥物,由于晶型狀態(tài)的不同,一些化學(xué)分子間非共價鍵作用的鍵長、鍵角等發(fā)生不同程度的變化,從而導(dǎo)致紅外吸收光譜中某些特征峰的頻率、峰形和強度出現(xiàn)特征的差異。 利用紅外分光光度法對這些差異進行定量測定,可以檢查藥物中特定的晶型雜質(zhì)(低效、無效,或影響質(zhì)量與穩(wěn)定性)。方法簡便,結(jié)果可靠。

    3、原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是一種靈敏度很高的測定方法,廣泛用于微量金屬元素的分析。在雜質(zhì)檢查中,主要是用于藥物中重金屬雜質(zhì)的檢查。

    通常采用標(biāo)準(zhǔn)加人法控制重金屬雜質(zhì)的限量:取供試品,按各品種項下的規(guī)定,制備供試品溶液;另取等量的供試品,加人限度量的待測元素溶液,制成對照溶液。設(shè)對照溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,b值應(yīng)小于(a-b)。例如維生素C中鐵鹽和銅鹽的檢查。

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