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    中醫(yī)傳統(tǒng)師承和確有專長:以下情形的新藥設(shè)立5年的監(jiān)測(cè)期

    以下情形的新藥設(shè)立5年的監(jiān)測(cè)期:

    中藥、天然藥物 化學(xué)藥品 治療性生物制品 預(yù)防用生物制品
    1。未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取有效成份的制劑。 1。未在國內(nèi)外上市銷售的藥品中:
    1。1通過合成或者半合成的方法制得原料藥的制劑;
    1。2天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新有效單體的制劑;
    1。3用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體的制劑;
    1。未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品。 1。未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。

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