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(1)基質(zhì)的處理:油脂性基質(zhì):加熱熔融,并趁熱濾過(guò),除去雜質(zhì),必要時(shí)150℃×1h干熱滅菌并去除水分。水溶性基質(zhì):溶脹、溶解制成溶液或凝膠后備用
(2)藥物加入基質(zhì)的一般方法:
1)不溶性固體藥物:①制粉+甘油、蠟→研勻→漸加基質(zhì)。②粉+熔融基質(zhì)→攪拌致冷。
2)植物油提取飲片:①+植物油溶劑→加熱提取→加基質(zhì)混勻。②+油與基質(zhì)的混合液→加熱提取→冷凝。
3)可溶性藥物:①水溶性藥:與水溶性基質(zhì)混合→加入基質(zhì)中;與油脂性基質(zhì)混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→與其余基質(zhì)混勻;與乳劑基質(zhì)混合→溶于相應(yīng)的水相或油相中。②油溶性藥→直接溶解在熔化的油脂性基質(zhì)中。
4)中藥浸出物:①中藥煎劑、流浸膏等→濃縮至稠膏狀,再與基質(zhì)混合。②固體浸膏→加少量溶劑(如水、稀醇等)使之軟化或研成糊狀,再與基質(zhì)混勻。
5)共熔成分:可先將其研磨共熔后,再與冷至40℃左右的基質(zhì)混勻。
6)揮發(fā)性藥物或熱敏性藥物:待基質(zhì)降溫至40℃左右,再與其混合均勻。
(3)制備方法
1)研合法:藥物細(xì)粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細(xì)糊狀,再遞加余基質(zhì)研勻。
適用:當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱,且在常溫下通過(guò)研磨即能均勻混合時(shí)。
2)熔合法(熱熔法):將基質(zhì)先加熱熔化→漸加藥→攪拌至冷凝。適用:含有不同熔點(diǎn)基質(zhì),在常溫下不能均勻混合;主藥可溶于基質(zhì);需用溶融基質(zhì)提取飲片有效成分者。
如:熔點(diǎn)較高--蜂蠟、石蠟等應(yīng)先加熱熔融,熔點(diǎn)較低--如凡士林、羊毛脂等隨后加入熔化。
3)乳化法:油相加熱熔融;水相加熱至同溫(約80℃)→兩相混合→攪拌至冷凝。
油、水兩相混合方法:①分散相加至連續(xù)相中,適用含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。②連續(xù)相加到分散相中,適用多數(shù)乳劑系統(tǒng)。③兩相同時(shí)摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作。
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