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相信有很多朋友都想知道,不同凈化級別的適用范圍。下面醫(yī)學教育網(wǎng)小編就為大家分享具體內(nèi)容,供大家參考。
100級潔凈區(qū)適用于:①不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液與灌封醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理;②能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml時)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
1萬級潔凈區(qū)適用于:①需除菌濾過但不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液;②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;③滴眼液的配液、濾過、灌封;④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封;⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封;⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
10萬級的控制區(qū)一般適用于:①片劑、醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。
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