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栓劑的質(zhì)量要求——中藥藥劑
1、藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻;
2、栓劑外形要完整光滑;
3、塞入腔道后應(yīng)無刺激性,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;
4、并應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形;
5、融變時限:油脂性基質(zhì)的栓劑 30min 融化;水溶性基質(zhì)的栓劑 60min 溶解;
6、重量差異應(yīng)符合規(guī)定,凡規(guī)定檢査含量均勻度的栓劑,可不進行重量差異檢查。