炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管是中藥炮制學(xué)的重要內(nèi)容，為了讓各位考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理相關(guān)內(nèi)容如下：

1、炮制品的質(zhì)量要求

中藥炮制品的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到臨床療效，經(jīng)炮制后的中藥，除應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量要求外，還應(yīng)符合以下基本質(zhì)量要求。具體包括如下內(nèi)容：

（1）凈度

凈度是指炮制品的純凈度，即炮制品所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。須知道國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標準通則〈試行〉》的通知中對各類藥材的含藥屑、雜質(zhì)的限量要求。如根、根莖、藤木類、葉類、花類、皮類、菌藻類，含藥屑、雜質(zhì)不得超過2%，炒制品中的炒黃品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、鹽炙品等，含藥屑、雜質(zhì)不得超過1%。

（2）片型及粉碎粒度

片型要求均勻，整齊，色澤鮮明，表面光潔，對厚度有一定的要求。應(yīng)結(jié)合飲片切制的具體內(nèi)容熟悉常用中藥的飲片規(guī)格。如大黃切厚片，厚度2～4mm，杜仲切細絲，寬度2～3mm，粉碎粒度要符合規(guī)定。

（3）色澤（含光澤）

中藥炮制品的色澤常作為炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標志之一，如生甘草片面黃白色，經(jīng)蜜炙后要求呈老黃色，屬正常飲片質(zhì)量要求；而白芍變紅，黃芩發(fā)綠，均說明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化，為變異現(xiàn)象。

（4）氣味

炮制品應(yīng)具有原有的氣和味，炮制過程中的加熱和加輔料，也能導(dǎo)致藥物氣和味的改變，如醋制品應(yīng)帶有醋香氣味，麩炒品應(yīng)帶有麥麩皮的焦香氣等。

（5）水分

一般炮制品的含水量宜控制在7%-13%，《中藥飲片質(zhì)量標準通則〈試行〉》規(guī)定，蜜炙品類含水分不得超過15%；酒炙、醋炙及鹽炙品類等，含水分不得超過13%；燙制醋淬制品含水分不得超過10%。

（6）有毒成分的限量指標

如毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等，直接威脅著健康。在《中國藥典》中作了有毒藥物及炮制品的含量和限量規(guī)定。如川烏炮制品制川烏：含酯型生物堿以烏頭堿（C34H47NO11）計，不得高于0.15%；含生物堿以烏頭堿計，不得少于0.20%；馬錢子：含士的寧（C21H22N2O2）應(yīng)為1.20%～2.2%，其炮制品馬錢子粉含士的寧應(yīng)0.78%～0.82%；巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量應(yīng)為18%～20%。

2、中藥及炮制品的貯藏保管

（1）貯藏中的變異現(xiàn)象

炮制品在貯藏保管過程中常見的變異包括蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)及腐爛。風(fēng)化主要發(fā)生在某些含結(jié)晶水的礦物類藥物中，如芒硝、硼砂等。但芒硝風(fēng)化后的產(chǎn)品風(fēng)化硝（玄明粉）亦為皮硝的一個飲片規(guī)格，只是藥性較芒硝緩和。

（2）變異的自然因素

炮制品在貯藏過程中的變異現(xiàn)象產(chǎn)生，主要與空氣、溫度、濕度、日光及霉菌、蟲害等有關(guān)。

（3）貯藏保管方法

①傳統(tǒng)的貯藏保管法：包括清潔養(yǎng)護法、防濕養(yǎng)護法、密封（閉）貯藏法及對抗同貯法。對抗同貯法是采用兩種以上藥物同貯，或采用一些有特殊氣味的物品同貯而起到抑霉防蟲的目的。通常有蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯；蛤蚧與花椒、吳茱萸或畢澄茄同貯；全蝎與花椒或細辛同貯；丹皮與澤瀉、山藥同貯；人參與細辛同貯，土鱉蟲與大蒜同貯等。

②貯藏保管新技術(shù)、新方法的應(yīng)用：包括遠紅外輻射干燥技術(shù)，氣幕防潮技術(shù)，氣調(diào)貯藏技術(shù)，氣體滅菌技術(shù)，60Co-γ射線輻射技術(shù)，低溫冷藏技術(shù)，蒸汽加熱技術(shù)，中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)及包裝防霉法等。

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