本次中藥學職稱考試2021年版新教材內容變化較大，首當其沖的就是《藥事管理》，據此小編整理了教材的相關變化與2021年備考方向預測，請備戰(zhàn)2021年度考試的學員做好心里準備。
一、2021年版新教材變化整理如下：
| 單元 | 單元名稱 | 變化情況 |
| 第一單元 | 藥事與藥事管理 | 細目一“藥事管理概況”中的 ①“1.藥事”內容變化80%。 ②“3.藥事管理學研究的主要內容” 中的“（4）藥品質量管理”變動為“（4）藥品注冊管理” |
| 第二單元 | 藥品與藥品標準、藥師職責 | 細目一“藥品與藥品標準”中的 1.要點一“藥品的法律含義”中 ①“1.藥品的法律含義”變化 ②刪除“3.藥品含義確定的重要性” 2.要點四“藥品標準”內容變化80%。 |
| 細目二“藥師” 1.要點一“藥師的職責”中刪除“2.藥師專業(yè)技術資格” 2.要點二“執(zhí)業(yè)藥師管理”內容有新增與刪減，變化70%。 | ||
| 第三單元 | 藥事組織 | 細目一“藥事組織概況” 中的要點一 “藥事組織的分類”中“（2）事業(yè)型藥房組織”改為“（2）醫(yī)療機構藥房組織” |
| 細目二“藥事管理組織”內容變動95%。 | ||
| 第四單元 | 中藥管理 | 細目一“中藥的地位” 1.中藥的概念變動為：中藥是指在中醫(yī)藥理論指導下用以養(yǎng)生保健和防病治病的藥物 2.“中藥享有法律的地位”中的第（3）點全部變動。 |
| 細目二“中藥管理的基本內容” 1.要點一“中藥管理的特殊性”中的第（2）點變動“中藥飲片”的定義，增加“藥材炮制”相關內容。 2.要點二“中藥品種保護”內容有70%變動。 3.要點三“野生藥材資源保護管理”中 ①保護品種由原先的“42種”變化為“41種”，一級保護品種刪除“虎骨、豹骨” ②《中華人民共和國野生動物保護法》具體內容大變，并刪除“犀牛角虎骨貿易、麝香熊膽以及甘草麻黃的藥物的使用管理” | ||
| 第五單元 | 麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 細目一“總則” 1.新增麻醉藥品和精神藥品的含義 2.“（2）麻醉藥品和精神藥品的相關管理機構”中新增“衛(wèi)生行政部門負則醫(yī)療機構特殊管理藥品的合理使用管理”相關內容 |
| 細目二“種植、實驗研究和生產”變化較大，新增較多內容 | ||
| 第六單元 | 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 無變動 |
| 第七單元 | 國家基本藥物管理 | 要點一“國家基本藥物制度的發(fā)展”項下“3.國家基本藥物的遴選原則與目錄品種來源”中新增“調整后的2018版《國家基本藥物目錄》相關介紹” |
| 第八單元 | 處方藥與非處方藥分類管理 | 細目一“處方藥與非處方藥分類管理概述”中的“要點
藥品分類管理制度” 1.新增《藥品管理法》第54條與《藥品管理法實施條例》第15條相關規(guī)定 2.“1.處方藥與非處方藥的概念”中增加“處方藥大多屬于以下幾種情況”等內容 |
| 第九單元 | 醫(yī)療機構藥事管理 | 總論將“醫(yī)療機構以病人為中心”改為“醫(yī)療機構以患者為中心” |
| 細目二“醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法” 1.“要點 醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法的主要內容”中的“2.《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的主要內容”新增“采購與驗收”相關內容的詳細介紹 2.將“調劑與臨方炮制”改為“保管”，并新增3條要求。 | ||
| 細目三“醫(yī)療機構配制制劑的管理” 1.新增總論內容 2.“要點一 醫(yī)療機構配制制劑的許可證管理制度”新增“醫(yī)療機構制劑”的定義 3.“要點四 醫(yī)療機構配制制劑的法定條件”內容有增減，變化60%。 | ||
| 第十單元 | 藥品不良反應監(jiān)測報告制度與藥品召回制度 | “細目一 藥品不良反應報告制度概述” 1.“要點一 藥品不良反應的含義與類別”新增變化“藥品不良反應的含義” 2.“要點二 藥品不良反應報告制度的發(fā)展”有50%刪減 |
| “細目二 藥品不良反應報告制度” 1.“要點 藥品不良反應報告制度的主要內容” ①新增總論內容 ②新增“省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責” 2.將“個例藥品不良反應的報告與處置程序”中的最終評價結果報告單位由“國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部”改為“國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會” | ||
| “細目三 藥品召回制度”新增“要點一 上市許可持有人在藥品召回中的義務” | ||
| 第十一單元 | 藥品經營質量管理規(guī)范 | 原“十二單元”標題，但內容全部變化 |
| 第十二單元 | 《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中醫(yī)條例 | 原“十三單元”標題類似內容，但內容全部變化 |
| 第十三單元 | 中藥知識產權保護 | 原“十四單元 ”內容無變化 |
| 第十四單元 | 藥品包裝、標簽和說明書的管理 | 原“十五單元”內容 |
| 細目三“藥品說明書”新增“藥品說明書是藥品信息最基本、最重要的來源，它與藥品的研制、生產、銷售、貯運、使用等眾多環(huán)節(jié)密切相關?！?/td> | ||
| 第十五單元 | 《中華人民共和國藥品管理法》 | 原“十六單元”類似內容，但內容變化巨大，大多為新增。 |
| 第十六單元 | 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 | 原“十六單元”類似內容，但內容變化巨大，大多為新增。 |
| 第十七單元 | 《藥品注冊管理辦法》 | 原“十一單元”標題內容，但內容變化巨大，大多為新增。 |
| 第十八單元 | 《藥品生產監(jiān)督管理辦法》 | 全部為新增內容 |
| 第十九單元 | 《醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范》 | 原“十七單元”內容 |
| “細目二 醫(yī)療機構從業(yè)人員基本行為規(guī)范”的“要點 基本行為規(guī)范”中的第（5）、（6）內容有新增。 | ||
| “細目三 藥學技術人員行為規(guī)范”的“要點 具體行為規(guī)范”有變化與新增。 |
二、根據以上教材變化情況，小編預測2021年的考試趨勢會以下幾個方面的調整：
1.教材在《藥品管理法》方面做了大面積改動，并且新增相關諸多法律規(guī)定，據此小編預測此部分的內容將是2021年度《藥事管理》考試的命題核心，此部分內容廣大學員需要下足功夫。
2.由于衛(wèi)生資格職稱考試的教材已經有6年多沒有變動，舊版教材內容比較老舊，新教材對于一些概念與管理機構的名稱均有調整，這就提醒備考人員需要多加注意相關有變動的名稱，分清新舊概念，避免掉坑。
3.此次《藥事管理》教材內容新增不少內容，預計本門課程在《相關專業(yè)知識》中的分值比例有小幅度提升，各位學員要引起關注。
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