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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),是中藥鑒定的依據(jù)。
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》),是國家藥品的法典,全國的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。第一版藥典是1953年出版;第二版(1963年)將藥典分為兩部:一部收載中藥材和中藥成方制劑;自1985年以后每五年再版一次。每再版一次,在品種上和鑒定方法上都有新的增補,2005年版(第八版)藥典分為三部。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》),包括:①中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn):第一批收載了101種,匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材(第一冊),于1991年12月10日頒布執(zhí)行。②中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn):整理匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》"中藥成方制劑",分20冊,其中1——19冊收載3736種已頒布施行。③進口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn):我國應(yīng)用的進口藥材約50種,選擇其中較成熟的32個品種,對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作進一步修訂完善,作為《中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材標(biāo)準(zhǔn)》,于1986年發(fā)布施行。
我國中藥材品種繁多,不是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的藥材品種,可以根據(jù)地方標(biāo)準(zhǔn)和其他有關(guān)專著進行鑒定,但不是國家標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。
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