“申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》條件”是中級(jí)中藥調(diào)劑員考試中需要掌握的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

辦理方法分兩種情況：批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)

開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

開辦藥品零售企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2.擬經(jīng)營藥品的范圍；

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

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