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非處方藥專有標識使用范圍和印制是中藥調劑員考試中可能涉及到的知識點,醫(yī)學教育網小編整理如下,希望對考生有所幫助。
專有標識的使用范圍
非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內、外包裝的專有標識,也可用作經營非處方藥企業(yè)指南性標志。
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應按規(guī)定必須印有專有標識,未印有專有標識的一律不準出廠。
經營非處方藥的企業(yè),自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標識作為指南性標志。
甲、乙非處方藥的圖案及顏色
顏色:甲類非處方藥為紅色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標簽為綠色。
專有標識的印制
①使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷)
②位置:非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、醫(yī)學教育|網搜集整理基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。星恒教育搜集整理
③使用非處方藥專有標識時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規(guī)定坐標比例和色標要求使用。