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考試輔導(dǎo)
陜西中級(jí)藥物制劑工考試大綱：
| 項(xiàng)目 | 鑒定范圍 | 鑒定內(nèi)容 | 鑒定比重 | 備注 |
| 知識(shí)要求： 基本知識(shí) |
1.無(wú)機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 熟悉物質(zhì)的量及其單位—摩爾、摩爾質(zhì)量。 掌握溶液濃度的表示方法、濃度及溶液配制的有關(guān)計(jì)算。 了解單相體系和多相體系的概念，掌握影響化學(xué)反應(yīng)速度的因素。 熟悉溶液的酸堿性和pH值，酸堿指示劑，強(qiáng)電解質(zhì)和弱電解質(zhì)。 熟悉緩沖溶液的概念，了解緩沖作用原理，掌握緩沖溶液的選擇。 熟悉氧化還原反應(yīng)的基本概念，掌握常用的氧化劑、還原劑。 熟悉氨和銨鹽的理化性質(zhì)及用途。 了解堿金屬和堿土金屬的重要化合物的性質(zhì)及用途。 |
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| 2.有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 熟悉有機(jī)化合物的特性、分類。 熟悉鹵代烴的分類和命名，掌握鹵代烴的理化性質(zhì)和常見的鹵代烴。 熟悉醛、酮、醌的理化性質(zhì)。掌握醛、酮的不同反應(yīng)和重要的醛、酮。 掌握含氮化合物中的硝基化合物、胺的主要理化性質(zhì)。。 掌握油脂的組成和主要性質(zhì)，了解類脂、萜類、甾體化合物的概念。 掌握單糖的理化性質(zhì)，重要的單糖、雙糖和多糖化合物。 掌握氨基酸、蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)。 |
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| 3.藥理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 了解藥物的體內(nèi)過(guò)程和血漿半衰期、生物利用度的定義。 了解藥物配伍使用的原則。 |
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| 4.天然藥物化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 掌握生物堿的理化性質(zhì)，熟悉提取分離生物堿的基本操作?！ ?/td> | 2 | ||
| 5.微生物基礎(chǔ)知識(shí) | 了解熱原的概念，掌握去除和檢查熱原污染的方法。 掌握滅菌法和消毒法的基本操作，適用范圍和注意事項(xiàng)。 |
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| 專業(yè)知識(shí) | 1.藥劑學(xué)一般知識(shí) | 熟悉藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)、配方程序和注意事項(xiàng)。 了解表面活性劑的種類，熟悉表面活性劑的應(yīng)用。 |
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| 2.各種制劑知識(shí) | 掌握液體制劑的質(zhì)量要求和液體制劑的常用溶劑，影響藥物溶解度的因素，增加藥物溶解度的方法。 熟悉糖漿劑的制法、防腐及質(zhì)量要求。 熟悉乳劑的概念，影響乳化的因素及常用的乳化劑。 熟知浸出制劑的概念、特點(diǎn)、浸出原理。，浸出液的濃縮與干燥方法。 熟悉注射用水的質(zhì)量要求及制備方法。 掌握注射劑的制備過(guò)程。 了解輸液的質(zhì)量要求、輸液制備過(guò)程。 掌握顆粒劑、膠囊劑的特點(diǎn)、制備過(guò)程。 熟悉掌握片劑制備方法和壓片機(jī)的安裝調(diào)試。 熟悉軟膏的制法。 了解氣霧劑的制備。 了解滴眼劑的質(zhì)量要求和制備方法。 |
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| 相關(guān)知識(shí) | 1.安全與環(huán)保知識(shí) | 熟悉制劑車間的消防安全和環(huán)境保護(hù)知識(shí)。 掌握常見制劑設(shè)備及制劑生產(chǎn)中常用危險(xiǎn)品的安全使用規(guī)則。 |
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| 2.藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品管理知識(shí) | 掌握藥典、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與應(yīng)用。 熟悉藥品管理法中：藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的三證管理和違反藥品管理法的法律責(zé)任。 |
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| 3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí) | 熟悉GMP、QA、QC的意義，了解GMP基本原則及主要內(nèi)容。 |
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| 技能要求： 操作技能 |
1.制劑生產(chǎn)基本操作 | 會(huì)使用生產(chǎn)量具和天平進(jìn)行熟練地稱量。 能配制常用溶液及緩沖液。 能熟練進(jìn)行濕熱滅菌、干熱滅菌、紫外線滅菌。 能進(jìn)行蒸餾、蒸發(fā)、干燥等基本操作。 能熟練進(jìn)行藥物的粉碎、混合等操作。 |
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| 2.常見制劑的制備操作 | 能熟練進(jìn)行濕法制粒、壓片等單元操作。 能很好掌握制備液體制劑的操作方法。 會(huì)制備O/W型乳劑軟膏。 能熟練掌握口服液鎖口、滅菌的操作方法。 能熟練制備顆粒劑。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理 |
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| 相關(guān)技能 | 1.工具設(shè)備使用與維護(hù) |
能正確使用、維護(hù)常用制藥設(shè)備，如壓片機(jī)、包衣鍋、粉碎機(jī)、制粒機(jī)、混合機(jī)、鎖口機(jī)、滅菌鍋等。 能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)異常情況立即采取相應(yīng)措施，如突然停電、停水、停氣及設(shè)備故障等。 能進(jìn)行常規(guī)電工基本操作。 |
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| 2.安全與其它 |
能正確使用各類滅火器材。 嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)則。 |
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