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    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

    有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”,請(qǐng)考生查看!

    第十三條 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。

    第十四條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

    第十五條 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。

    以上即為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”的全部?jī)?nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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