醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為了幫助即將參加考試的考生順利復(fù)習(xí)，搜集整理了相關(guān)知識(shí)供大家參考，希望可以幫助參加考試的考生順利通過考試!

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作，制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證，并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊，取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒，不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不污染藥品，并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件，能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度，配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)他人核對無誤后，方可投料。

配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生，所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作，一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后，離崗前，認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

準(zhǔn)備參加2020年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們，網(wǎng)校為你推出了四大網(wǎng)絡(luò)課程，你可以根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇，快來看看吧>>

相關(guān)推薦：

收藏！2020年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間流程

【全國】2019年執(zhí)業(yè)藥師證書領(lǐng)取通知匯總！

這些地區(qū)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試需要社保！

收藏：國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全年時(shí)間安排！

2020年執(zhí)業(yè)藥師速記口訣，讓你更快的記憶知識(shí)點(diǎn)！