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    2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》高頻考點(diǎn):藥品不良反應(yīng)的因果評(píng)價(jià)原則

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    藥綜

    藥品不良反應(yīng)的因果評(píng)價(jià)原則

    1)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    ①用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間有無合理的先后關(guān)系。

    ②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。

    ③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

    ④停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。

    ⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

    2)評(píng)價(jià)結(jié)果

    根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn),不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí),即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)。

    評(píng)價(jià)結(jié)果

    評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    肯定

    用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止或迅速好轉(zhuǎn);再次使用,反應(yīng)再現(xiàn),并可能明顯加重(即激發(fā)試驗(yàn)陽性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響

    很可能

    無重復(fù)用藥史,余同“肯定”,或雖然有合并用藥,但基本可排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性

    可能

    用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切,同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進(jìn)展因素不能除外

    可能無關(guān)

    ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切,反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)

    待評(píng)價(jià)

    報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全,等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià),或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻(xiàn)資料佐證

    無法評(píng)價(jià)

    報(bào)表缺項(xiàng)太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無法補(bǔ)充

    歷年考題舉例

    1.患者,女,32歲,因尿路感染口服阿莫西林膠囊,出現(xiàn)全身瘙癢,立即停藥,無特殊治療,患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn),未再給予阿莫西林膠囊治療,該ADR的因果關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)果是

    A.肯定

    B.很可能

    C.可能

    D.可能無關(guān)

    E.無法評(píng)價(jià)

    【答案】B

    【解析】患者沒有再次用藥,屬于很可能。

    2.患者,男,45歲,因慢性乙型肝炎給予干擾素治療,治療1個(gè)月后,患者出現(xiàn)脫發(fā),停用干擾素后,脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn),再次給予干擾素治療,患者再次出現(xiàn)脫發(fā),該ADR的因果關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)果是

    A.肯定

    B.很可能

    C.可能

    D.可能無關(guān)

    E.無法評(píng)價(jià)

    【答案】A

    【解析】患者再次用藥,癥狀再次出現(xiàn),屬于肯定。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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