醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)張羽老師為了方便廣大考生更高效地備考2016年執(zhí)業(yè)藥師考試，對(duì)于2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了整理總結(jié)。預(yù)祝所有考生順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師考試！
| 類型 |
格式 |
注解 |
| 藥品批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào) |
H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝 |
| 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 |
H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào) |
H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B |
| 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 |
H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào) |
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| 新藥證書 |
國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào) |
H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào) |
X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào) |
X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6 |
X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱： 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱； X2為注冊(cè)形式： “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械； XXXX3為首次注冊(cè)年份；X4為產(chǎn)品管理類別；XX5為產(chǎn)品分類編碼；XXXX6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，XXXX3和XXXX6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。 |
| 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào) |
XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。 |
其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱；第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱；第三到六位X代表4位數(shù)備案年份；第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。 |
| 對(duì)注冊(cè)的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式 |
國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
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| 進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式 |
國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
- |
| 國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為 |
食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào) |
- |
| 進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式 |
食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào) |
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| 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào) |
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為國(guó)妝特字GXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào) |
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| 進(jìn)口特殊用途化妝品 |
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)，進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào) |
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