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    《法規(guī)》常考點:藥品廣告的內(nèi)容準則和發(fā)布要求

    2023-02-28 08:39 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    藥品廣告的內(nèi)容準則和發(fā)布要求是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

    1.廣告發(fā)布的內(nèi)容準則

    (1)藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。

    【注1】處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”;

    【注2】非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”21C。

    (2)醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

    【注1】推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,應當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。

    【注2】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告應當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

    (3)保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

    【注】保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”。

    (4)特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學特征、適用人群等內(nèi)容的,不得超出注冊證書、產(chǎn)品標簽、說明書范圍。

    【注】特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。

    (5)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號。

    (6)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。

    2.廣告中不得出現(xiàn)的情形

    ①使用或者變相使用國家機關(guān)及工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;

    ②使用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

    ③違反科學規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;

    ④引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

    ⑤含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;

    ⑥含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容,慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容;

    ⑦含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容。

    【注】非藥品不得有涉及藥品的宣傳。

    3.不得發(fā)布廣告的產(chǎn)品

    ①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械

    ②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

    ③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;18B

    ④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。

    4.廣告發(fā)布媒體的限制

    (1)處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國家健康委員會和國務藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。

    (2)不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。

    (3)不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

    【注】不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。

    (4)特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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