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    藥品出口管理-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

    2023-06-08 17:43 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學教育網(wǎng)精心準備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品出口管理”,詳情如下:

    藥品出口管理-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

    藥品出口管理

    (1)藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××)。省份英文應當參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位×代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位×代表4位數(shù)的證明出具流水號。

    (2)藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應當重新申請。

    (3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構進行聯(lián)合懲戒。

    練習題

    1.(單選題)藥品出口銷售證明有效期不超過

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    【正確答案】B

    【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應當重新申請。

    2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

    A.1年

    B.3年

    C.5年

    D.10年

    【正確答案】C

    【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構進行聯(lián)合懲戒。

    3.(單選題)關于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是

    A.國藥進字××××××××號(英文編號編排方式為:No.國英文××××××××)

    B.省份簡稱J××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文J××××××××)

    C.省份簡稱G××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文G××××××××)

    D.省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××)

    【正確答案】D

    【答案解析】藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××X)。

    執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品出口管理”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!

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