想創(chuàng)業(yè)開藥店的朋友注意了,開藥店門檻提高了。從10月份開始,開藥店要先取得藥師執(zhí)業(yè)資格才行。日前,《深圳市藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可實(shí)施辦法》頒布,該規(guī)定明確要求,開藥店除了要請(qǐng)2名藥師外,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人也要有執(zhí)業(yè)藥師資格。
藥店經(jīng)營(yíng)面積不小于60平米
記者注意到,新頒布的《深圳市藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可實(shí)施辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(零售)依然需要行政許可。行政許可的條件是:具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(使用面積不小于60平方米)、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
藥店售假十年內(nèi)不得準(zhǔn)入
如何規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng),保證市民安全用藥?該辦法還明確規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
至于這次修訂的《深圳市藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可實(shí)施辦法》為什么會(huì)提高準(zhǔn)入門檻,市食藥局有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋稱,藥品安全關(guān)系到市民的身體健康和生命安全,提高準(zhǔn)入要求,有助于更好地防范風(fēng)險(xiǎn),更好地保障市民安全用藥。