即將迎來2019年執(zhí)業(yè)藥師考試,為了幫助2019年執(zhí)業(yè)西藥師的考生順利通過考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為大家整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)--膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查的相關(guān)知識,希望能給大家?guī)韼椭?/p>
一、膠囊劑的質(zhì)量要求
膠囊劑外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應(yīng)符合規(guī)定;衛(wèi)生學(xué)檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。
二、膠囊劑的質(zhì)量檢查
1、水分不得超過9.0%.
2、裝量差異。
3、崩解時限,硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi),軟膠囊劑應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。腸溶膠囊劑,除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
4、衛(wèi)生學(xué)檢查。
以上是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)--膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查的相關(guān)知識,希望以上內(nèi)容對廣大考生有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。最后預(yù)祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。
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