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    大型醫(yī)用設(shè)備使用規(guī)則有哪些?

    關(guān)于“大型醫(yī)用設(shè)備使用規(guī)則有哪些?”的問題,是很多考友咨詢的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為解決大家問題,整理官方內(nèi)容,回復(fù)如下:

    第三十條 大型醫(yī)用設(shè)備使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、合理和必需的原則。

    第三十一條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立大型醫(yī)用設(shè)備管理檔案,記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、質(zhì)量控制等事項,并如實記載相關(guān)信息。

    第三十二條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照大型醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品說明書等要求,進行定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護,確保大型醫(yī)用設(shè)備處于良好狀態(tài)。大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

    第三十三條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家法律法規(guī)的要求,建立完善大型醫(yī)用設(shè)備使用信息安全防護措施,確保相關(guān)信息系統(tǒng)運行安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。

    第三十四條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進行監(jiān)督和評估。

    醫(yī)療器械使用單位承擔(dān)使用主體責(zé)任,應(yīng)當(dāng)建立健全大型醫(yī)用設(shè)備使用評價制度,加強評估分析,促進合理應(yīng)用,定期向縣級以上衛(wèi)生健康行政部門報送使用情況。

    第三十五條 大型醫(yī)用設(shè)備使用人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力,按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等使用大型醫(yī)用設(shè)備。

    第三十六條 醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備不良事件或者可疑不良事件,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時報告醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。

    醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備使用存在安全隱患的,或者外部環(huán)境、使用人員、技術(shù)等條件發(fā)生變化,不能保障使用安全質(zhì)量的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用。經(jīng)檢修不能達到使用安全標(biāo)準的,不得繼續(xù)使用。

    第三十七條 醫(yī)療器械使用單位不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備,不得以升級等名義擅自提高設(shè)備配置性能或規(guī)格,規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。

    嚴禁醫(yī)療器械使用單位引進境外研制但境外尚未配置使用的大型醫(yī)用設(shè)備。

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