為進一步加強單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標準及要求，確保血漿質(zhì)量和獻血漿者安全，國家衛(wèi)生健康委組織專家結(jié)合我國單采血漿站發(fā)展現(xiàn)狀，對2000年印發(fā)的《單采血漿站基本標準》進行修訂，形成了《單采血漿站基本標準（2021年版）》。主要修訂以下內(nèi)容：

一是梳理漿站職能架構(gòu)，增設信息和檔案管理功能，明確放射診療室設置等問題。

二是提高人員配備和設施設備要求，提升站長、質(zhì)量負責人、實驗室負責人等重要崗位人員資質(zhì)要求，針對性的要求增加血液自動化檢測設備、建立視頻監(jiān)視系統(tǒng)、增加應急供電設施、安全消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等內(nèi)容。

三是增加信息管理要求，明確管理信息系統(tǒng)應當?shù)臉I(yè)務覆蓋范圍及其應當具備的基本功能，要求采漿關(guān)鍵環(huán)節(jié)增設人臉識別設備。

四是強化質(zhì)量安全管理制度，梳理規(guī)章制度，并以附錄形式增加應記錄的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，進一步提高漿站質(zhì)量管理要求。

相關(guān)鏈接：

國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)單采血漿站基本標準（2021年版）的通知

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