廣東深圳市衛(wèi)生健康委公布了征求《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分辦法（征求意見稿）》意見的通告，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分辦法》的起草說明文件如下：

為了規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)正常秩序，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，市衛(wèi)生健康委組織起草了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分辦法》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

一、制定背景

深圳市六屆人大常委會第十次會議審議通過了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《醫(yī)療條例》），已于2017年1月1日起施行?！夺t(yī)療條例》許多創(chuàng)新性的制度措施為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展提供了依據(jù)和保障，特別在放開醫(yī)療市場、促進(jìn)社會辦醫(yī)等方面做了系列規(guī)定，如取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、允許非醫(yī)師開辦診所、不再要求社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合設(shè)置規(guī)劃、允許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等。隨著醫(yī)療市場的放開，必須加大對醫(yī)療行業(yè)的事中事后監(jiān)管力度，以維護(hù)醫(yī)療市場的健康、有序發(fā)展。因此，《醫(yī)療條例》加強(qiáng)了對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)督管理力度和增加了監(jiān)管措施。第六十條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師有違法執(zhí)業(yè)行為的，除依法給予行政處罰外，由衛(wèi)生行政主管部門對其分別按照累積記分制度處理。”并規(guī)定累積記分具體辦法由市人民政府另行制定。因此，為貫徹落實《醫(yī)療條例》，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督管理，我委組織起草了本《辦法》。

二、制定《辦法》的必要性

（一）有利于我市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)誠信體制的建立。

我市醫(yī)療衛(wèi)生資源相對薄弱，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員的服務(wù)意識與醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展不相適應(yīng)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了營利，不惜罔顧群眾的生命健康安全，故意違法違規(guī)開展診療活動，嚴(yán)重擾亂醫(yī)療服務(wù)市場秩序。通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分制度，有利于建立和完善醫(yī)療行業(yè)的誠信體系，全面記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的執(zhí)業(yè)情況，從而督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)、誠信執(zhí)業(yè)，促進(jìn)我委醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的健康、有序發(fā)展。

（二）有利于加強(qiáng)我市醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管力度。

違法執(zhí)業(yè)行為累積記分制度的建立將衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管從“點”連接成“線”，進(jìn)一步建立和完善了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的長效管理機(jī)制，有效遏制部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師“屢罰屢犯，罰而不改”的情況，是加強(qiáng)我市醫(yī)療服務(wù)市場秩序的監(jiān)督管理力度的重要舉措，是維護(hù)人民生命安全、身體健康的重要保障，是促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的客觀需要。

（三）有利于提高我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)意識。

建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師累積記分制度并將記分與行政處罰掛鉤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師將意識到每一次的違法執(zhí)業(yè)行為所造成的影響不僅僅限于當(dāng)下，亦可能影響以后的執(zhí)業(yè)行為，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師自覺加強(qiáng)自我約束和自我管理，恪守執(zhí)業(yè)道德，提高依法執(zhí)業(yè)意識，持續(xù)提升技術(shù)水平，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，從而引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師走向依法執(zhí)業(yè)、誠信執(zhí)業(yè)的良性軌道。

三、制定過程

（一）草擬階段。我委全面梳理了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《醫(yī)療事故處理條例》《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》《處方管理辦法》《醫(yī)師定期考核管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，并參考借鑒廣東省以及浙江、江蘇等地方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，結(jié)合我市醫(yī)療服務(wù)市場現(xiàn)狀，經(jīng)調(diào)研論證后，組織起草了《辦法》初稿。

（二）征求意見和審核階段。在《辦法》初稿的基礎(chǔ)上，通過召開座談會、書面征求意見等多種形式聽取我市各級衛(wèi)生健康行政部門、各級衛(wèi)生監(jiān)督部門、有關(guān)協(xié)會、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師的意見，并向社會公開征求意見。針對征集的意見和建議進(jìn)行論討研究，對初稿多次修改完善后，形成《辦法》（送審稿），報送原市法制辦審查。

（三）進(jìn)一步調(diào)研論證和修改完善階段。根據(jù)原市法制辦的審查意見，進(jìn)一步對《辦法》進(jìn)行調(diào)查論證，召開了開多場調(diào)研座談會，充分聽取各區(qū)衛(wèi)生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師代表的意見和建議。并委托深圳大學(xué)開展公平競爭審查和風(fēng)險評估，根據(jù)調(diào)研和評估意見，進(jìn)一步修改完善《辦法》。

四、主要內(nèi)容說明

（一）關(guān)于給予記分的違法執(zhí)業(yè)行為范圍。

一是限于衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的執(zhí)業(yè)行為?！掇k法》所稱違法執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章且依法由衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督管理的行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為涉及政府管理的方方面面，同時受到衛(wèi)生、市監(jiān)、社保、環(huán)保、稅務(wù)等多部門的監(jiān)督管理，鑒于《辦法》的制定依據(jù)是《醫(yī)療條例》，因此《辦法》明確指出所規(guī)范的違法執(zhí)業(yè)行為是依法由衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，明晰責(zé)任主體及職責(zé)范圍，將使醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師在執(zhí)業(yè)過程中更加明確自己的義務(wù)所在。因此，根據(jù)《廣告法》，醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理職責(zé)由市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)，衛(wèi)生健康行政部門不再負(fù)有醫(yī)療廣告的監(jiān)管職責(zé)，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廣告有關(guān)規(guī)定的違法行為不納入記分范圍。

二是部分輕微違法執(zhí)業(yè)行為不納入記分范圍。鑒于《辦法》累積記分到一定分值時，將會產(chǎn)生暫停執(zhí)業(yè)，甚至吊證的行政處罰，這將可能導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師因為多個輕微違法行為被予以暫停執(zhí)業(yè)或者吊證的嚴(yán)重違法后果，違反了行罰相一致的處罰原則。因此部分輕微的違法行為以及反復(fù)違法可能性低的違法行為不納入累積記分的范圍。

三是大部分只有特定診療范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可能存在的違法執(zhí)業(yè)行為不納入記分范圍。因為該類違法執(zhí)業(yè)行為只有少數(shù)、特定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可能違反，納入記分會對該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成不公平，影響公平競爭，因此將大部分只有特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)行為不納入記分范圍。但也保留了少數(shù)需要加強(qiáng)監(jiān)管的特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法執(zhí)業(yè)行為，如“取得放射診療許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，違反放射診療相關(guān)規(guī)定開展放射診療活動”“從事預(yù)防接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反疫苗流通和預(yù)防接種管理有關(guān)規(guī)定”等。

四是將醫(yī)療事故納入記分范圍，但醫(yī)療損害不納入記分。

《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。即醫(yī)療事故的發(fā)生是因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和義務(wù)人員存在違法違規(guī)行為，因此，《辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，根據(jù)其責(zé)任大小予以相關(guān)的記分。但鑒于醫(yī)學(xué)屬于經(jīng)驗科學(xué)，存在一定的不可確定性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無論做得多規(guī)范，仍無法完全避免醫(yī)療損害的發(fā)生，且越大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療損害的機(jī)率就更大，因此醫(yī)療損害不納入記分范圍。

（二）關(guān)于記分的程序。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為的記分并不屬于行政處罰的種類，但《醫(yī)療條例》將記分和行政處罰予以掛鉤，明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的違法執(zhí)業(yè)行為累積記分達(dá)到一定分值時將分別給予警告、停業(yè)整頓（暫停執(zhí)業(yè)）、吊銷許可證的行政處罰。因此，有必要明確記分的程序，以保障當(dāng)事人的合法權(quán)利。因此，《辦法》改變了以往直接予以記分的管理方式，參照行政處罰程序給予當(dāng)事人陳述申辯的權(quán)利，明確規(guī)定衛(wèi)生健康行政部門在作出違法執(zhí)業(yè)行為記分決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人違法執(zhí)業(yè)行為記分的事實、理由以及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有陳述和申辯的權(quán)利，同時應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述申辯，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)采納。同時，考慮到記分程序的可操作性，《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師有本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以記分的違法執(zhí)業(yè)行為，依法應(yīng)當(dāng)受行政處罰的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定的同時一并予以記分。如果應(yīng)當(dāng)予以記分的違法執(zhí)業(yè)行為依法不受行政處罰的，則參考行政處罰的時限要求，規(guī)定衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為之日起3個月內(nèi)作出記分決定。此外，鑒于《辦法》政府規(guī)章，不宜對記分程序做過于細(xì)致的規(guī)定能夠，因此對記分的實施和程序要求只作了原則性規(guī)定。如果有必要做更具體細(xì)化的規(guī)定將另行印發(fā)執(zhí)法規(guī)范或者指引等方式予以明確。

（三）關(guān)于記分的周期。

為保障累積記分制度的科學(xué)合理和具有可操作性，《辦法》規(guī)定累積記分以一個自然年度為一個記分周期，一個記分周期期滿后，違法執(zhí)業(yè)行為的累積記分分值清零，下一個記分周期重新起算累積分值，從而在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師實行長效監(jiān)管的同時，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師改正錯誤的機(jī)會，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師誠信執(zhí)業(yè)、依法執(zhí)業(yè)。在調(diào)研過程中有意見建議以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期作為累積記分的記分周期。鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大小的不同分為1年校驗和3年校驗，而且每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期的起止時間都不盡相同，同一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗周期的起止時間也可能因為一些原因發(fā)生改變。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期作為記分周期可能會造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不公平以及大大提高衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法難度，以一個自然年度作為一個記分周期更為適合。

（四）關(guān)于給予行政處罰的累積記分分值

《醫(yī)療條例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師累積記分到相應(yīng)分值，將分別予以警告、責(zé)令停業(yè)整頓（暫停執(zhí)業(yè)）、吊證的處罰。鑒于規(guī)模大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)數(shù)量大，從業(yè)人員也更多，在相同的違法概率前提下，規(guī)模大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的累積記分分值必定會更大，如果不區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模大小，對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用統(tǒng)一的累積記分分值，必定會在實行上造成對大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的不公平。因此，《辦法》將有床位和沒有床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的累積分值予以區(qū)分，設(shè)有床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累積分值分別為12、24、48；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累積分值分別為12、24、36.此外，根據(jù)2016年《深圳市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》的實施情況和過去幾年醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)情況，將醫(yī)師的累積記分分值設(shè)定為12、18、24.

（五）關(guān)于醫(yī)師協(xié)會等社會組織的專業(yè)認(rèn)定。

醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)性特征，使得當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師涉嫌以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式，欺騙、誘使患者接受診療時，衛(wèi)生健康行政部門作為政府管理機(jī)構(gòu)在醫(yī)療行為合理性等專業(yè)判斷方面具有一定的局限性。因此《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師涉嫌存在虛假診斷、夸大病情等行為時，衛(wèi)生健康行政部門可以交由市醫(yī)師協(xié)會等社會組織進(jìn)行專業(yè)認(rèn)定，專業(yè)認(rèn)定意見可以作為衛(wèi)生健康行政部門的處理依據(jù)。

（六）關(guān)于建立違法執(zhí)業(yè)行為的電子檔案。

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》要求衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療行業(yè)誠信服務(wù)體系，記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的執(zhí)業(yè)信息，并定期向社會公開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的違法執(zhí)業(yè)行為記分情況屬于其執(zhí)業(yè)信息的范疇，而且醫(yī)師可以多點執(zhí)業(yè)，一個醫(yī)師可能在不同區(qū)或者不同類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)從而接受不同衛(wèi)生行政主管部門的監(jiān)管，必須建立全市統(tǒng)一的電子檔案才能有效落實累積記分制度。因此《辦法》要求建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分電子檔案，實現(xiàn)全市互聯(lián)互通，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分情況通過政府門戶網(wǎng)站等渠道向社會公開，從而實現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的全面管理，促進(jìn)社會共同監(jiān)管，引導(dǎo)公眾合理就醫(yī)。

（七）關(guān)于現(xiàn)有記分管理辦法的處理。

本《辦法》出臺后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分的具體內(nèi)容、分值、程序和處理都與現(xiàn)行的《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的試行管理辦法》和《深圳市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》不相一致，因此，將不再執(zhí)行《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的試行管理辦法》，以及廢止《深圳市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》。

深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分辦法（征求意見稿）

來源：深圳衛(wèi)健委