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    涂膜劑的生產(chǎn)貯藏要求

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    涂膜劑的生產(chǎn)貯藏要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

    —、涂膜劑用時(shí)涂布于患處,有機(jī)溶劑迅速揮發(fā),形成薄膜保護(hù)患處,并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無(wú)滲出液的損害性皮膚病等。

    二、涂膜劑常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素和聚乙烯醇縮甲乙醛等;增塑劑有甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等;溶劑為乙醇等。必要時(shí)可加其他附加劑,所加附加劑對(duì)皮膚或黏膜應(yīng)無(wú)刺激性。

    三、涂膜劑應(yīng)穩(wěn)定,根據(jù)需要可加入抑菌劑或抗氧劑。除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時(shí),該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。

    四、除另有規(guī)定外,應(yīng)避光、密閉貯存。

    五、除另有規(guī)定外,涂膜劑在啟用后最多可使用4周。

    六、涂膜劑用于燒傷治療如為非無(wú)菌制劑的,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無(wú)菌制劑”,同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

    以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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