糖漿劑的生產(chǎn)與貯藏要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
一、含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。
二、將原料藥物用新煮沸過的水溶解(飲片應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法提取、純化、濃縮至一定體積),加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量新煮沸過的水至處方規(guī)定量。
三、根據(jù)需要可加入適宜的附加劑。如需加入抑菌劑,除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。山梨酸和苯甲酸的用量不得過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),羥苯酯類的用量不得過0.05%。如需加入其他附加劑,其品種與用量應(yīng)符合國家標準的有關(guān)規(guī)定,且不應(yīng)影響成品的穩(wěn)定性,并應(yīng)避免對檢驗產(chǎn)生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。
四、除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。
五、一般應(yīng)檢查相對密度、pH值等。
六、除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)密封,避光置干燥處貯存。
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