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    《藥事管理與法規(guī)》知識點:中藥保護(hù)品種保護(hù)措施!

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    有關(guān)藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識點:中藥保護(hù)品種保護(hù)措施!”,具體內(nèi)容如下,請查看!

    中藥保護(hù)品種保護(hù)措施:

    (1)中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施:

    ①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開

    ②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

    ③因特殊情況需要延長保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報。延長的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

    (2)中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)措施:

    保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期,時間為7年。

    罰則:對違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

    以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“《藥事管理與法規(guī)》知識點:中藥保護(hù)品種保護(hù)措施!”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)備考資料請持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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