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藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是2017執(zhí)業(yè)藥師考試的大綱知識點，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理了藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)，希望對大家的執(zhí)業(yè)藥師考試復習有幫助。
| 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu) |
職責 |
| 中國食藥檢定研究院 | 各種檢測、技術(shù)監(jiān)督、研究和指導工作 生物制品批簽發(fā)工作 對藥械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作 |
| 國家藥典委員會 | 組織制定和修訂國家藥品標準、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求與質(zhì)量 標準，以及與其相關(guān)的管理制度、政策 |
| 藥品審批中心 | 負責對注冊申請的藥品進行技術(shù)審評 |
| 食藥審核查驗中心 | 制定、修訂GLP、GCP、GMP和GAP及與其相關(guān)的工作 對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和抽查 |
| 藥品評價中心（不良反應監(jiān)測中心） | 參與擬定、調(diào)整基藥目錄的相關(guān)工作 承擔擬定、調(diào)整OTC目錄工作 加掛不良反應監(jiān)測中心的牌子 |
| 國家中藥品種保護審批委員會（健康食品審批中心） | 是一套機構(gòu)兩個牌子（即中藥品種保護審批委員會和保健食品審批中心） 協(xié)助國家局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查 |
以上是醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)考試內(nèi)容。
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