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    藥事管理與法規(guī):藥品不良反應報告主體、報告

    2019-07-25 16:52 醫(yī)學教育網
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    很多考生想知道如何高效的進行備考,醫(yī)學教育網搜集整理藥事管理與法規(guī)知識點“藥品不良反應報告主體、報告”,詳細內容如下,希望能幫助廣大考生順利通過考試!

    第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關統(tǒng)計調查的指標涵義、計算方法、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標準。

    第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目?,報國家統(tǒng)計局備案或者審批。

    地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目,報同級人民政府統(tǒng)計機構審批或者備案。

    第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及直屬單位根據(jù)工作需要申請立項的統(tǒng)計調查項目,應當有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍,與本部門的職能相一致,且與本部門統(tǒng)計機構的統(tǒng)計調查分工明確,相互協(xié)調,不得交叉重復。

    各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及其直屬單位開展統(tǒng)計調查(包括一次性調查、經常性調查、普查等),應當自行制定統(tǒng)計調查方案,報本部門統(tǒng)計機構審核同意后,由該內設機構或者直屬單位組織實施。調查完成后,相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)和報告應當及時向本部門統(tǒng)計機構備案。

    以上就是“藥品不良反應報告主體、報告”的全部內容,希望能夠幫助到大家。更多考試輔導資料請大家持續(xù)關注醫(yī)學教育網!

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    主講老師:劉 楝老師

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