為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考順利考過考過執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品--監(jiān)督管理規(guī)定”知識點,相關(guān)內(nèi)容:
第五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。
第七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。
第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當提供下列資料:
(一)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;
(二)加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
(三)銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。
第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。
第十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,應按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品。
第十四條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。
第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。
第十七條 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。
經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
第十九條 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。
第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
第二十二條 禁止非法收購藥品。
以上就是“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品--監(jiān)督管理規(guī)定”的全部內(nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請大家持續(xù)關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!