有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)，以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：藥品經(jīng)營(yíng)許可制度”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)參考！

藥品經(jīng)營(yíng)許可制度

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)和審批

1、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

（1）開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

（2）開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

（3）無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和

經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。

（4）開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則， 必須具備的條件：

①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

③具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

以上即為“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：藥品經(jīng)營(yíng)許可制度”的全部?jī)?nèi)容，更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！希望對(duì)您有幫助！