醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過(guò)考試，特為大家整理了藥事管理與法規(guī)的考點(diǎn)“劣藥的認(rèn)定”相關(guān)內(nèi)容，詳細(xì)情況如下：

劣藥的認(rèn)定

1.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

2.有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

③超過(guò)有效期的；

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

記憶技巧：批三笑，批劫財(cái)，防色腐。

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第71條的規(guī)定，按照生產(chǎn)劣藥論處的行為還包括：①生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編針對(duì)“劣藥的認(rèn)定”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過(guò)程中能夠認(rèn)真復(fù)習(xí)。更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。