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有關(guān)藥劑學考點,以下是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“使用注射劑的技術(shù)要求”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
所有各種注射劑,除應(yīng)有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質(zhì)量要求:
①無菌;注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物,必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。
②無熱原:注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原,特別是用量一次超過5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑,必須是熱原檢查合格的。
③澄明:溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見的異物或混懸物,應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查的有關(guān)規(guī)定。
④安全:注射劑必須對機體無毒性反應(yīng)和刺激性。
⑤等滲:對用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
⑥pH值:注射劑應(yīng)具有與血液相等或相近的pH值。
⑦穩(wěn)定:注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。
此外,有些注射劑還應(yīng)檢查是否有溶血作用、致敏作用等,對不合規(guī)格要求的嚴禁使用。
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