“液體制劑應(yīng)該如何正確防腐?有什么措施”是藥劑學(xué)知識點,為了方便廣大考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識:
1. 防止污染
2. 添加防腐劑
(1)防腐劑的抑菌作用:
使病原微生物蛋白變性;
與病原微生物酶系統(tǒng)結(jié)合;
降低表面張力使細胞膜破裂。
(2)防腐劑的分類:
①酸堿及其鹽類:苯酚、山梨酸及其鹽等;
②中性化合物類:三氯叔丁醇、聚維酮碘等;
③汞化合物類:硫柳汞、硝酸苯汞等;
④季銨化合物類:苯扎溴銨、溴化十六烷銨、度米芬等。
(3)常用防腐劑
1)羥苯酯類(或稱為尼泊金類)
①酸性溶液中作用較強,對大腸桿菌作用zui強。
②羥苯脂類中,丁酯抑菌活性zui強,溶解度zui低;
③各種酯類合并使用,具有協(xié)同作用,如:乙酯與丁酯(4:1)
④容易與吐溫類、聚乙二醇等絡(luò)合,雖然尼泊金類在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中應(yīng)注意此特點。
2)苯甲酸與其鈉鹽
①苯甲酸及其鹽的抑菌活性物為分子態(tài) 的苯甲酸,所以使用時應(yīng)注意控制溶液的pH值,zui佳pH值為4;
②用量與pH有關(guān);
③苯甲酸防止發(fā)酵的能力較尼泊金強,但防霉菌作用較尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸與0.05%——0.1 %的尼泊金合用,可防止霉變與發(fā)酵,適用于中藥液體制劑。
3)山梨酸
①具有防腐作用的部分是分子態(tài)的山梨酸,故使用時的pH應(yīng)為4;
②與其他防腐劑合用具有協(xié)同作用。
4)苯扎溴銨(即新潔而滅)
陽離子表面活性劑;
無刺激性及對器具的腐蝕作用。
5)醋酸氯已定
又名洗必泰,是一種廣譜殺菌消毒劑,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中,常用量為0.02——0.05%.
6)其他防腐劑
30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01——0.05%桉葉油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。
定義:是微生物的代謝產(chǎn)物,是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,主要成分為:脂多糖;分子量一般約為1×106.
二、 熱原性質(zhì)
1. 耐熱性好:在180℃3——4小時、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;
2. 濾過性:不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附,是目前藥液除熱原主要方法;
3. 水溶性:熱原溶于水;
4. 不揮發(fā)性:熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止;
5. 其他:可被強酸堿強氧化劑破壞,據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶,除掉熱原。
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