2021年執(zhí)業(yè)藥師考試逐步逼近，同學(xué)們復(fù)習(xí)的怎么樣了？“假藥劣藥的區(qū)分”是要藥事管理的考試中重要考點(diǎn)，很多同學(xué)分不清楚，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)面授班教輔老師一文總結(jié)，讓大家徹底弄懂！

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質(zhì)的藥品；

（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：

（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）被污染的藥品；

（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

（五）超過(guò)有效期的藥品；

（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

那么制售假藥劣藥的處罰分別是什么呢，我們可以對(duì)比記憶。

制售假藥的處罰

沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，處藥品貨值金額15-30倍的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；

藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

（《疫苗管理法》規(guī)定是罰款15倍-50倍，貨值金額不足50萬(wàn)元的，按50萬(wàn)元計(jì)算）

制售劣藥的處罰

沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法藥品貨值金額10-20倍的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元的，按1萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處10萬(wàn)-50萬(wàn)的罰款。

這篇文章的知識(shí)點(diǎn)掌握牢固后，以后碰到假藥劣藥的題目就都能做對(duì)了！