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有關(guān)無機(jī)化學(xué)知識(shí)點(diǎn),以下是小編整理的“無機(jī)化學(xué):藥藥用輔料的一般質(zhì)量要求”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
(1)藥用輔料必須符合藥用要求,供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。
(2)藥用輔料應(yīng)通過安全性評(píng)估,對(duì)人體無毒害作用,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥及其他輔料發(fā)生作用,不影響制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)。
(3)藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求。
(4)根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求。
以上即為“無機(jī)化學(xué):藥藥用輔料的一般質(zhì)量要求”的相關(guān)內(nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對(duì)你有幫助!
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