軟膠囊定義

系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。

特點

（1） 液狀油性物可直接封入膠囊，無需使用吸附，包結之類的添加劑，而且軟膠囊油性物含量高達60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。

（2） 若用厚明膠制皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮段性高，內容物可長期保持穩(wěn)定。據測，明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩(wěn)定，能防止空氣氧化吸濕等。

（3） 攝取后，內容物迅速釋放，體內利用率，吸收率高。

（4） 內容物均一性佳，含量偏差非常低。

（5） 能遮蓋某些內容物異臭，異味，尤對一些功能性健康食品，醫(yī)藥品應用較合適。因其與一般食品不同，異味，異臭成份多。

（6） 膠囊皮膜的味，色，香，透明度，光澤性均可自由選擇，醫(yī)學|教育網搜集整理與其他圓形物制品相比，外觀光澤好，引人注目。

（7） 圓系氣密容器，制成后流通時異物不能混入，是一種凈化型容器。

（8） 對于低沸點，揮發(fā)性（如香料等）物質能穩(wěn)定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內容物內。

（9） 不需添加粘結劑，成型劑等添加劑，一般軟膠囊由明膠、甘油與水制成，系可食用天然制品。

（10） 軟膠囊在生產與貯藏期間應符合下列要求：小劑量藥物，應先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻；應外觀整潔，不得有粘結，變形或破裂現(xiàn)象，無異臭；除另有規(guī)定外，應密封貯存。