制劑的生物溶出度：

1.定義：系指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度.凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

2.研究意義：固體制劑在吸收前存在崩解、分散、溶解過程。溶出是吸收的限速過程。溶出速度直接影響藥物起效時(shí)間、藥效強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。

3.溶出度測(cè)定原理：依據(jù)是Noyes-whitney擴(kuò)散溶解理論

dC/dt=Ds/h×（CS-C）

dC/dt：溶出速度；S固體藥物的表面積；D擴(kuò)散系數(shù)；h擴(kuò)散層的厚度；Cs為固體藥物表面的濃度（接近藥物溶解度）醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理；C為t時(shí)間溶出介質(zhì)中藥物的濃度；（CS-C）為藥物的溶解度與溶液中藥物濃度之間的濃度差

4測(cè)定范圍：（1）生物利用度可能存在問題的制劑：含有在消化液中難溶的藥物；（2）可能發(fā)生明顯不良反應(yīng)的制劑：與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物；久貯后變?yōu)殡y溶的藥物；劑量小，藥效強(qiáng)，副作用大的藥物片劑或膠囊劑。