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    人體器官的移植方法

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    人體器官的移植方法:

    第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員;

    (二)有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;

    (三)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會,該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4;

    (四)有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。

    第十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進(jìn)行人體器官移植診療科目登記,除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。

    第十三條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植,并向原登記部門報(bào)告。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起2日內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,并予以公布。

    第十四條 省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評估,并及時(shí)公布評估結(jié)果;對評估不合格的,由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。

    第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。

    第十六條 實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,并采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。

    第十七條 在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前,負(fù)責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會提出摘取人體器官審查申請。

    人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會不同意摘取人體器官的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定,醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官。

    第十八條 人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會收到摘取人體器官審查申請后,應(yīng)當(dāng)對下列事項(xiàng)進(jìn)行審查,并出具同意或者不同意的書面意見:

    (一)人體器官捐獻(xiàn)人的捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí);

    (二)有無買賣或者變相買賣人體器官的情形;

    (三)人體器官的配型和接受人的適應(yīng)癥是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。

    經(jīng)2/3以上委員同意,人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見。

    第十九條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員摘取活體器官前,應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):

    (一)向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等,并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書;

    (二)查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料;

    (三)確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

    從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料,并進(jìn)行隨訪。

    第二十條 摘取尸體器官,應(yīng)當(dāng)在依法判定尸體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定。

    從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重死者的尊嚴(yán);對摘取器官完畢的尸體,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理,除用于移植的器官以外,應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。

    第二十一條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù),除向接受人收取下列費(fèi)用外,不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用:

    (一)摘取和植入人體器官的手術(shù)費(fèi);

    (二)保存和運(yùn)送人體器官的費(fèi)用;

    (三)摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、醫(yī)用耗材費(fèi)。

    前款規(guī)定費(fèi)用的收取標(biāo)準(zhǔn),依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布。

    第二十二條 申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。

    第二十三條 從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個(gè)人資料保密。

    第二十四條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將實(shí)施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。

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