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    麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要求條件

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    麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件要求如下:

    第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)有藥品生產(chǎn)許可證;

    (二)有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;

    (三)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;

    (四)有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;

    (五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;

    (六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模;

    (七)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī);

    (八)沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

    (九)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

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    【直播回放】2021公衛(wèi)醫(yī)師基礎(chǔ)摸底測(cè)試
    2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測(cè)試

    直播時(shí)間:1月28日

    直播內(nèi)容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測(cè)試

    針對(duì)人群:所有人群

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