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    特殊藥品的管理之麻醉藥品與精神藥品

    2017-09-14 09:23 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,國家對這幾類藥品實行特殊管理,以保證其合法、安全、合理使用。

    一、麻醉藥品和精神藥品的概念

    1.麻醉藥品:一般是指具有依賴性潛力的藥品,連續(xù)使用、濫用或不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮的藥品。

    2.精神藥品:一般是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

    二、麻醉藥品和精神藥品的管理

    現(xiàn)行《麻醉藥品品種目錄(2007年版)》和《精神藥品品種目錄(2007年版)》,于2007年10月11日公布,自2008年1月1日起施行。其中,麻醉藥品共123種,精神藥品共132種。

    麻醉藥品多是中樞神經(jīng)藥物中的鎮(zhèn)痛藥,如嗎啡、美沙酮、海洛因等,不包括噴他佐辛(第二類)。我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品共有芬太尼、可卡因、美沙酮、福爾可定等25種。

    精神藥品目錄分第一類和第二類,一類精神藥品有53種,我國生產(chǎn)和使用的共有氯胺酮、三唑侖等7種。二類精神藥品有79種,我國生產(chǎn)和使用的有咖啡因、阿普唑侖、曲馬多等33種。

    1.專有標志管理

    麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。

    2.使用管理

    (1)《印鑒卡》管理

    醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(簡稱《印鑒卡》)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

    醫(yī)療機構(gòu)取得《印鑒卡》應(yīng)當具備下列條件:①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;②有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

    (2)處方管理

    對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。

    麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注“精二”。

    麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定醫(yī)學教育|網(wǎng)。

    麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;緩控釋制劑處方不得超過7日用量。

    第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,醫(yī)師注明理由教育醫(yī)學網(wǎng)。

    為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型不得超過7日用量。

    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

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