中山大學(xué)治癌新藥：

如果把研發(fā)抗癌新藥的過(guò)程比作10公里長(zhǎng)跑，中山大學(xué)藥理學(xué)教授顏光美認(rèn)為，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)順利跑完了第一公里。顏光美的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)在全球內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)，在自然界存在的病毒M1具有選擇性殺傷多種腫瘤細(xì)胞的特性。這是否意味一種新的抗癌療法有望在未來(lái)誕生？現(xiàn)在的癌癥患者有無(wú)希望受益于此？昨日，顏光美在中山大學(xué)北校區(qū)的辦公室內(nèi)，詳解了這一研究結(jié)果的熱點(diǎn)問(wèn)題。

對(duì)三種癌細(xì)胞殺傷作用最明顯

顏光美團(tuán)隊(duì)在小鼠和人體腫瘤組織上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)顯示，M1對(duì)肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌細(xì)胞的殺傷作用最明顯，對(duì)黑色素瘤、腦癌和前列腺癌等癌細(xì)胞也起作用。

更為關(guān)鍵的是，實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)找到了M1病毒靶向殺傷癌細(xì)胞的特征物-鋅指抗病毒蛋白（ZAP）。研究顯示，69%肝癌組織、52%結(jié)腸癌組織、61%的膀胱癌組織表現(xiàn)出ZAP的低水平醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。這意味著，若新藥成功研發(fā)，病人可以先通過(guò)檢測(cè)，確定體內(nèi)癌細(xì)胞缺乏ZAP，便可以進(jìn)行病毒溶瘤治療，提高有效的可能性。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果寫(xiě)成論文，發(fā)表在10月2日的美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊（下簡(jiǎn)稱PNAS雜志）上，國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道后引起轟動(dòng)。

不是顛覆現(xiàn)有治療方法，是補(bǔ)充發(fā)展

“我們現(xiàn)在已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室階段，有充足的研究資源和好的研究條件，爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗(yàn)的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗(yàn)的患者身上，這是理想情況下最快能用于人體上的時(shí)間了。”顏光美說(shuō)。

按照法律規(guī)定，新藥研發(fā)需通過(guò)科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗(yàn)等階段，才可以上市銷售，用于臨床治療患者。一期臨床試驗(yàn)考查藥物的安全性，二期考查藥物的有效性，三期試驗(yàn)用數(shù)量更多的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)一步研究，上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究，驗(yàn)證藥效。

“我對(duì)這項(xiàng)研究的可信度很有信心，實(shí)驗(yàn)本身的科學(xué)證據(jù)充足，但面對(duì)外界要冷靜。”顏光美不同意這是對(duì)現(xiàn)有治療癌癥方法的顛覆一說(shuō)，他更愿意稱為“對(duì)現(xiàn)有癌癥治療方法的補(bǔ)充和發(fā)展”。目前，治療癌癥的臨床療法包括手術(shù)切除、物理放射、化學(xué)藥物治療等，靶向藥物也屬于化學(xué)治療醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理，只是藥物對(duì)正常細(xì)胞的毒性沒(méi)那么強(qiáng)，但仍然有耐藥性等問(wèn)題。

“研發(fā)藥品的每一步都要如履薄冰。”顏光美曾在美國(guó)藥廠實(shí)驗(yàn)室工作，在那里一個(gè)新藥的平均研發(fā)期是10年，花20年去研究也是常事。新藥研究面臨的不確定性很多，而且與其它領(lǐng)域的研發(fā)不同，藥品研發(fā)還有安全性、有效性等門檻，一步跨不過(guò)去便悉數(shù)歸零，因此是高投入高風(fēng)險(xiǎn)的研究領(lǐng)域。

“現(xiàn)在還處于實(shí)驗(yàn)室階段，不能用于病人身上”

“現(xiàn)在還處于實(shí)驗(yàn)室階段，不能用于病人身上，這有嚴(yán)格的法律規(guī)定。”前日晚上十一點(diǎn)，顏光美還在電腦前逐一回復(fù)了286封來(lái)自患者親友的咨詢郵件。作為論文的兩位通訊作者之一，身兼學(xué)術(shù)和行政領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的顏光美公布了自己的郵箱，以收取國(guó)內(nèi)外科研同行的咨詢，沒(méi)想到收到大量病患咨詢郵件。

他很理解患者親友見(jiàn)到一線曙光的急切心情。有些來(lái)電者不能理解，“我給你簽字畫(huà)押，完全自愿行不行”，他花了半小時(shí)給對(duì)方解釋，現(xiàn)階段用于病人身上，不管結(jié)果如何，均觸犯法律。電話也是響個(gè)不停。在接受采訪的一個(gè)小時(shí)中，他的手機(jī)響了四五次，電話中他連說(shuō)“有最新進(jìn)展一定會(huì)及時(shí)公布”。